Procesado de API químicos
La eficiencia en los procesos es clave para producir principios activos farmacéuticos (API) de alta calidad. Por ello, las farmacéuticas eligen a Alfa Laval como proveedor integral de experiencia, equipos higiénicos y servicios. Sus soluciones cumplen con las normativas, aseguran la estabilidad del producto, reducen los costos de fabricación y aumentan el rendimiento de la producción.
Las principales ventajas de Alfa Laval:
- Garantizar el cumplimiento de todas las normas pertinentes y de las buenas prácticas de fabricación actuales (cGMP)
- Garantizar la uniformidad dentro de cada lote y entre lotes
- Garantizar las características y la calidad del producto
- Aumentar el tiempo de actividad y el rendimiento de la producción
- Facilitar la puesta en servicio, la homologación, la limpieza y el mantenimiento
Producción de API químicos
La fabricación de principios activos farmacéuticos (API) químicos plantea desafíos particulares, ya que a veces estos requieren un conjunto único de procesos para obtener el producto final. Por lo tanto, una fabricación exitosa exige eficiencia en los procesos para producir API estables de manera segura, consistente y rentable, preservando al mismo tiempo la seguridad, identidad, potencia, calidad y pureza del componente.
Como socio experto y especializado para los fabricantes farmacéuticos, Alfa Laval cuenta con una amplia gama de equipos higiénicos que rinden en cada etapa de la producción de API químicos; ya sea midiendo, bombeando, separando, desviando, calentando, enfriando, agitando, mezclando, automatizando, controlando o limpiando en procesos críticos. A través de la optimización de procesos, Alfa Laval ayuda a sus clientes a reducir costos, aumentar el tiempo de actividad, minimizar los riesgos de contaminación, proteger la pureza y maximizar el rendimiento de los API producidos.
Todos los componentes se suministran con paquetes completos de documentación farmacéutica basados en las Buenas Prácticas de Documentación (GDP). Para las bombas, válvulas, equipos de tanques e intercambiadores de calor Alfa Laval UltraPure, contamos con el paquete Alfa Laval Q-doc, el cual garantiza la trazabilidad total de todas las partes del equipo que entran en contacto con el proceso.
Casos prácticos
