CultureOne
Alfa Laval CultureOne™ es una gama premium de separadores de pilas de discos diseñada para el bioprocesamiento de un solo uso. Con innovaciones probadas para un manejo suave del producto y un mayor rendimiento en la cosecha de células, CultureOne™ ofrece una eficiencia de separación inigualable para cultivos celulares de alta densidad.
Experimente los beneficios de CultureOne™ para una mejor cosecha de células en el bioprocesamiento de un solo uso
- Rendimientos comprobados de recuperación de producto de hasta el 99%
- Fácilmente escalable a separadores de acero inoxidable de Alfa Laval más grandes
- Consume entre 50% y 80% menos agua, energía y limpiadores que los filtros tradicionales, utilizando solo una fracción de plástico
- Cosecha más rápida en grandes volúmenes y altas densidades celulares
- Diseño compacto y rápido cambio de lote
Con un rendimiento de separación superior, las centrífugas CultureOne™ proporcionan un centrado claro con un contenido mínimo de sólidos remanentes, lo que reduce significativamente la necesidad de filtración secundaria y disminuye la huella ecológica.
Diseñados para brindar facilidad de uso, los separadores CultureOne™ para bioprocesamiento de un solo uso pueden operar como unidades independientes o como parte de un sistema centralizado. Su automatización avanzada y conectividad garantizan la integridad completa de los datos, cumpliendo totalmente con la norma 21 CFR Parte 11.
Características innovadoras de la tecnología de un solo uso CultureOne™ en la fabricación biofarmacéutica
Hermetic Design™
El diseño Hermetic Design™ del separador CultureOne™ garantiza un tratamiento suave, lo que reduce la lisis celular y evita la formación de espuma, haciendo que la purificación posterior sea más eficaz y confiable para el procesamiento biofarmacéutico.
TopStream™
Alfa Laval TopStream™ permite la eliminación continua de sólidos concentrados durante la separación, entregando una corriente de sólidos densa e intacta que puede utilizarse para un procesamiento posterior o como un subproducto valioso. Esto aumenta la capacidad de separación y mejora la eficiencia del procesamiento biofarmacéutico para materiales celulares de alta densidad.
UniDisc™
Alfa Laval UniDisc™ increases disc area for improved separation capacity by up to 30%, while at the same time providing an easy to clean design and never-before-seen degree of hygiene.
Safety and quality with Spinsert™
CultureOne's performance is based on the Spinsert, a patented single-use disposable bowl and disc stack assembly – fully sterilized and ready for processing. Easy to set up and replace, it ensures fast batch changeover. It is made from recyclable polymers suited for biopharma processing.
Main facts about CultureOne™
Improving yields at every scale
The CultureOne separation platform is designed to maximize the potential of every cell culture, delivering unparalleled yields, ensuring product quality with utmost security, and minimizing additional lysis. The range ensures consistent performance throughout the transition from R&D to full-scale production, allowing for seamless scalability.
Developed with the industry to meet the most challenging demands
The CultureOne separation system was developed in close collaboration with leading biopharmaceutical manufacturers. Its unique performance has been verified in a wide range of processes to ensure it can meet ever-changing demands.
Menos desperdicio en el procesamiento de un solo uso
Con los separadores CultureOne, puedes reducir la cantidad de agua, productos químicos y consumibles de plástico necesarios para el procesamiento biofarmacéutico de un solo uso entre un 50 y un 80 %. El resultado son costos más bajos y mayor sostenibilidad.
La gama CultureOne™: separación escalable para cada etapa
Rendimiento comprobado y publicado en el procesamiento biofarmacéutico
BioProcess International publicó un estudio que detalla el rendimiento de CultureOne Primo. Realizado en colaboración con Genentech, el estudio muestra que la centrífuga de un solo uso ofrece una tasa de rendimiento de recuperación de hasta el 99% en la cosecha de células y el bioprocesamiento de un solo uso.
The CultureOne range
CultureOne™ separators enhance efficiency in single-use bioprocessing, increasing product recovery and streamlining workflows from R&D to production scale.
CultureOne Primo
- Capacidad de procesamiento: 240 litros/hora
- Rendimiento de recuperación del producto: Hasta 99%
CultureOne Maxi
- Capacidad de procesamiento: 720 litros/hora
- Rendimiento de recuperación del producto: Hasta 99%
* Cifras de capacidad para materiales de cultivo de células de mamíferos alimentados por lotes. El rendimiento real del proceso es una función de las características individuales de los materiales.
Sus preguntas sobre CultureOne™ – Respondidas por nuestros expertos
¿Qué deben esperar los clientes de la gama CultureOne?
Con Alfa Laval, puede realizar fácilmente la transición del acero inoxidable al un solo uso utilizando la gama CultureOne. Ya sea para plantas piloto o producción GMP, CultureOne ofrece soluciones versátiles para la cosecha de células de un solo uso.
¿Cómo reduce CultureOne su huella ecológica?
CultureOne minimiza el uso de filtros entre un 50% y un 80%, abordando los desafíos del aumento en el tamaño de los lotes y las densidades celulares. Esta solución escalable reduce los residuos, ahorra recursos y disminuye los costos mientras mantiene la eficiencia.
¿Cómo responde CultureOne a las demandas actuales y futuras del mercado?
El sistema CultureOne es compacto, independiente y fácil de configurar, lo que lo hace ideal para experimentos en diversos entornos. También respalda colaboraciones con universidades e iniciativas de innovación como GeneNova.
¿Cómo garantiza CultureOne la integridad de los datos y la conectividad?
Permite elegir entre sistemas independientes o centralizados con software abierto para una integración fluida con historiadores de datos o plataformas DCS. CultureOne asegura el cumplimiento total de la norma 21 CFR Parte 11.
¿Cómo reduce CultureOne el uso de agua, energía y productos químicos de limpieza?
A diferencia de los sistemas tradicionales, los separadores CultureOne eliminan la necesidad de lavado y de productos químicos de limpieza, reduciendo el uso de fluidos de servicios públicos y los desechos hasta en un 80%. Esto lo convierte en una opción ecológica y rentable.
¿Cuáles son las ventajas clave para los clientes biofarmacéuticos?
CultureOne maneja grandes lotes y altas densidades celulares, procesando hasta 200 millones de células/mL y 700 litros/hora. Proporciona una solución adaptable y de alta capacidad, ahorrando tiempo y dinero a medida que escala sus procesos.
¿Cómo apoya Alfa Laval la validación, la cualificación y la producción GMP?
Alfa Laval simplifica la validación y la producción GMP con soporte de expertos, pruebas estandarizadas y capacitación. CultureOne garantiza un proceso de producción fluido y confiable.
¿Cómo ofrece CultureOne una escalabilidad real?
CultureOne garantiza una escalabilidad perfecta con resultados consistentes en los modelos Primo y Maxi. También se integra de manera fluida con los separadores de acero inoxidable, brindando un rendimiento confiable a cualquier escala.
¿Cómo cumple CultureOne con los requisitos GMP?
La gama CultureOne se adhiere a los estándares GMP, utilizando materiales conocidos y diseños rigurosamente probados para garantizar una producción segura y eficaz de bioterapéuticos.
¿Cómo combina CultureOne un rendimiento superior con un diseño compacto?
Compacto y eficiente, CultureOne se adapta a cualquier entorno de fabricación mientras ofrece un rendimiento de separación excepcional. Los modelos Primo y Maxi ofrecen una alta eficiencia sin comprometer el espacio.
¿Estás considerando la centrifugación de un solo uso?
¿Por qué pasar al procesamiento de un solo uso?
Los sistemas de un solo uso eliminan el riesgo de contaminación cruzada entre lotes y reducen la necesidad de limpieza y validación. Esto no solo mejora la seguridad del paciente, sino que también acelera el desarrollo y la entrega de nuevos tratamientos al mercado.
Una mejor cosecha con separación centrífuga
Muchos sistemas de recolección de un solo uso no pueden separar de manera eficiente cultivos celulares de alta densidad. La pérdida de producto resultante afecta dramáticamente la productividad y rentabilidad de las operaciones biofarmacéuticas. CultureOne supera este problema combinando la separación centrífuga de alta eficiencia con un procesamiento seguro y conveniente de un solo uso.
Service
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El innovador en separadores
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