CultureOne
Alfa Laval CultureOne™ es una gama premium de separadores de pilas de discos diseñada para el bioprocesamiento de un solo uso. Con innovaciones probadas para un manejo suave del producto y un mayor rendimiento en la cosecha de células, CultureOne™ ofrece una eficiencia de separación inigualable para cultivos celulares de alta densidad.
Experimente los beneficios de CultureOne™ para una mejor cosecha de células en el bioprocesamiento de un solo uso
- Rendimientos comprobados de recuperación de producto de hasta el 99%
- Fácilmente escalable a separadores de acero inoxidable de Alfa Laval más grandes
- Consume entre 50% y 80% menos agua, energía y limpiadores que los filtros tradicionales, utilizando solo una fracción de plástico
- Cosecha más rápida en grandes volúmenes y altas densidades celulares
- Diseño compacto y rápido cambio de lote
Con un rendimiento de separación superior, las centrífugas CultureOne™ proporcionan un centrado claro con un contenido mínimo de sólidos remanentes, lo que reduce significativamente la necesidad de filtración secundaria y disminuye la huella ecológica.
Diseñados para brindar facilidad de uso, los separadores CultureOne™ para bioprocesamiento de un solo uso pueden operar como unidades independientes o como parte de un sistema centralizado. Su automatización avanzada y conectividad garantizan la integridad completa de los datos, cumpliendo totalmente con la norma 21 CFR Parte 11.
Características innovadoras de la tecnología de un solo uso CultureOne™ en la fabricación biofarmacéutica
Hermetic Design™
El diseño Hermetic Design™ del separador CultureOne™ garantiza un tratamiento suave, lo que reduce la lisis celular y evita la formación de espuma, haciendo que la purificación posterior sea más eficaz y confiable para el procesamiento biofarmacéutico.
TopStream™
Alfa Laval TopStream™ permite la eliminación continua de sólidos concentrados durante la separación, entregando una corriente de sólidos densa e intacta que puede utilizarse para un procesamiento posterior o como un subproducto valioso. Esto aumenta la capacidad de separación y mejora la eficiencia del procesamiento biofarmacéutico para materiales celulares de alta densidad.
UniDisc™
Alfa Laval UniDisc™ aumenta el área del disco para mejorar la capacidad de separación hasta en un 30 %, al tiempo que proporciona un diseño fácil de limpiar y un grado de higiene nunca visto.
Seguridad y calidad con Spinsert™
El rendimiento de CultureOne se basa en Spinsert, un conjunto patentado de pila de discos y recipiente desechable de un solo uso, completamente esterilizado y listo para su procesamiento. Fácil de configurar y reemplazar, garantiza un cambio de lote rápido. Para lograrlo, Alfa Laval ha integrado tecnología probada de separadores de acero inoxidable:
- Diseño hermético, un diseño exclusivo de Alfa Laval que proporciona un bajo cizallamiento, una mayor recuperación del producto y una separación sin espuma.
- TopStream™ permite la eyección continua de sólidos concentrados durante la separación
- UniDisc™ aumenta el área del disco para mejorar la eficiencia de separación.
Datos principales sobre CultureOne
Mejorar los rendimientos en todas las escalas
La plataforma de separación CultureOne está diseñada para maximizar el potencial de cada cultivo celular, brindando rendimientos incomparables, garantizando la calidad del producto con la máxima seguridad y minimizando la lisis adicional. La gama garantiza un rendimiento constante durante la transición de I+D a producción a gran escala, lo que permite una escalabilidad perfecta.
Desarrollado con la industria para satisfacer las demandas más desafiantes.
El sistema de separación CultureOne se desarrolló en estrecha colaboración con los principales fabricantes biofarmacéuticos. Su rendimiento único se ha verificado en una amplia gama de procesos para garantizar que pueda satisfacer las demandas en constante cambio.
Menos desperdicio en el procesamiento de un solo uso
Con los separadores CultureOne, puedes reducir la cantidad de agua, productos químicos y consumibles de plástico necesarios para el procesamiento biofarmacéutico de un solo uso entre un 50 y un 80 %. El resultado son costos más bajos y mayor sostenibilidad.
La gama CultureOne™: separación escalable para cada etapa
Rendimiento comprobado y publicado en el procesamiento biofarmacéutico
BioProcess International publicó un estudio que detalla el rendimiento de CultureOne Primo. Realizado en colaboración con Genentech, el estudio muestra que la centrífuga de un solo uso ofrece una tasa de rendimiento de recuperación de hasta el 99% en la cosecha de células y el bioprocesamiento de un solo uso.
La gama CultureOne
Los separadores CultureOne aumentan la recuperación de productos y permiten un flujo de trabajo más eficiente para el procesamiento biofarmacéutico de un solo uso, desde la investigación y el desarrollo hasta la escala de producción.
CultureOne Primo
- Capacidad de procesamiento: 240 litros/hora
- Rendimiento de recuperación del producto: Hasta 99%
CultureOne Maxi
- Capacidad de procesamiento: 720 litros/hora
- Rendimiento de recuperación del producto: Hasta 99%
* Cifras de capacidad para materiales de cultivo de células de mamíferos alimentados por lotes. El rendimiento real del proceso es una función de las características individuales de los materiales.
Sus preguntas sobre CultureOne™ – Respondidas por nuestros expertos
¿Qué deben esperar los clientes de la gama CultureOne?
Con Alfa Laval, puede realizar fácilmente la transición del acero inoxidable al un solo uso utilizando la gama CultureOne. Ya sea para plantas piloto o producción GMP, CultureOne ofrece soluciones versátiles para la cosecha de células de un solo uso.
¿Cómo reduce CultureOne su huella ecológica?
CultureOne minimiza el uso de filtros entre un 50% y un 80%, abordando los desafíos del aumento en el tamaño de los lotes y las densidades celulares. Esta solución escalable reduce los residuos, ahorra recursos y disminuye los costos mientras mantiene la eficiencia.
¿Cómo responde CultureOne a las demandas actuales y futuras del mercado?
El sistema CultureOne es compacto, independiente y fácil de configurar, lo que lo hace ideal para experimentos en diversos entornos. También respalda colaboraciones con universidades e iniciativas de innovación como GeneNova.
¿Cómo garantiza CultureOne la integridad de los datos y la conectividad?
Permite elegir entre sistemas independientes o centralizados con software abierto para una integración fluida con historiadores de datos o plataformas DCS. CultureOne asegura el cumplimiento total de la norma 21 CFR Parte 11.
¿Cómo reduce CultureOne el uso de agua, energía y productos químicos de limpieza?
A diferencia de los sistemas tradicionales, los separadores CultureOne eliminan la necesidad de lavado y de productos químicos de limpieza, reduciendo el uso de fluidos de servicios públicos y los desechos hasta en un 80%. Esto lo convierte en una opción ecológica y rentable.
¿Cuáles son las ventajas clave para los clientes biofarmacéuticos?
CultureOne maneja grandes lotes y altas densidades celulares, procesando hasta 200 millones de células/mL y 700 litros/hora. Proporciona una solución adaptable y de alta capacidad, ahorrando tiempo y dinero a medida que escala sus procesos.
¿Cómo apoya Alfa Laval la validación, la cualificación y la producción GMP?
Alfa Laval simplifica la validación y la producción GMP con soporte de expertos, pruebas estandarizadas y capacitación. CultureOne garantiza un proceso de producción fluido y confiable.
¿Cómo ofrece CultureOne una escalabilidad real?
CultureOne garantiza una escalabilidad perfecta con resultados consistentes en los modelos Primo y Maxi. También se integra de manera fluida con los separadores de acero inoxidable, brindando un rendimiento confiable a cualquier escala.
¿Cómo cumple CultureOne con los requisitos GMP?
La gama CultureOne se adhiere a los estándares GMP, utilizando materiales conocidos y diseños rigurosamente probados para garantizar una producción segura y eficaz de bioterapéuticos.
¿Cómo combina CultureOne un rendimiento superior con un diseño compacto?
Compacto y eficiente, CultureOne se adapta a cualquier entorno de fabricación mientras ofrece un rendimiento de separación excepcional. Los modelos Primo y Maxi ofrecen una alta eficiencia sin comprometer el espacio.
¿Estás considerando la centrifugación de un solo uso?
¿Por qué pasar al procesamiento de un solo uso?
Los sistemas de un solo uso eliminan el riesgo de contaminación cruzada entre lotes y reducen la necesidad de limpieza y validación. Esto no solo mejora la seguridad del paciente, sino que también acelera el desarrollo y la entrega de nuevos tratamientos al mercado.
Una mejor cosecha con separación centrífuga
Muchos sistemas de recolección de un solo uso no pueden separar de manera eficiente cultivos celulares de alta densidad. La pérdida de producto resultante afecta dramáticamente la productividad y rentabilidad de las operaciones biofarmacéuticas. CultureOne supera este problema combinando la separación centrífuga de alta eficiencia con un procesamiento seguro y conveniente de un solo uso.
Servicio
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El innovador en separadores
¿Desea obtener más información sobre nuestras innovaciones en tecnología de separación? Haga clic en el enlace siguiente. Alfa Laval inventó el primer separador de discos apilados y ha liderado el desarrollo de la tecnología de centrifugación durante más de un siglo. Nos complace compartir con usted la experiencia que hemos adquirido a lo largo de este tiempo. Visite nuestra base de conocimientos Separator Innovator para obtener más información sobre los avances en separación y las medidas que Alfa Laval está tomando para seguir revolucionando la tecnología.
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