CultureOne

Alfa Laval CultureOne es una gama premium de separadores diseñados para la recolección de células de un solo uso en el procesamiento biofarmacéutico. Con innovaciones comprobadas para un tratamiento cuidadoso del producto y un mayor rendimiento, CultureOne proporciona una eficiencia de separación inigualable para cultivos celulares de alta densidad.

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Centrífugas probadas y de primera calidad para mejorar la producción biofarmacéutica de un solo uso

  • La recuperación comprobada del producto produce hasta un 99%
  • Fácilmente escalable a separadores de acero inoxidable Alfa Laval más grandes
  • Entre un 50 y un 80 % menos de agua, energía y agentes de limpieza en comparación con los métodos de recolección basados en filtros
  • Cosecha más rápida en grandes volúmenes y altas densidades celulares
  • Diseño compacto y cambio de lote rápido

Con los separadores CultureOne, podrás aprovechar al máximo tu producto cosechado. Nuestros separadores ofrecen rendimientos de producto más altos que otras tecnologías de un solo uso, con rendimientos de hasta el 99 %. El separador Hermetic Design CultureOne garantiza un tratamiento suave para reducir la lisis celular y evitar la formación de espuma, lo que resulta en una purificación posterior más sencilla. Con Alfa Laval Spinsert, nuestra pila de discos patentada de un solo uso, podrás configurar y reemplazar fácilmente, lo que garantiza un cambio de lote rápido.

Nuestro rendimiento de separación superior produce un concentrado claro con un contenido de sólidos remanentes muy bajo. Esto minimiza la necesidad de filtración secundaria, lo que reduce en gran medida la huella ecológica.

Los separadores CultureOne son fáciles de operar, como unidades independientes o conectados a un sistema centralizado. La automatización y la conectividad proporcionan una integridad completa de los datos, de conformidad con 21 CFR Parte 11.  

 

¿Sabías que?

Con la gama CultureOne de Alfa Laval, puedes escalar su bioproceso de un solo uso de manera fácil y eficiente. Nuestros equipos de bioprocesos y soluciones de automatización te ayudan a evitar pérdidas de datos y tiempo. También cumplen con los requisitos GMP para tus instalaciones de fabricación y garantizan la validación del sistema, la integridad de los datos y la calidad del producto. Además, los expertos de Alfa Laval pueden ayudarte durante la puesta en marcha, la validación y la calificación para la producción GMP. Contáctanos hoy para aprender más.

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La gama CultureOne

Los separadores CultureOne aumentan la recuperación de productos y permiten un flujo de trabajo más eficiente para el procesamiento biofarmacéutico de un solo uso, desde la investigación y el desarrollo hasta la escala de producción.

 

Descubre cómo funciona la serie CultureOne

¿Quieres saber más sobre CutureOne? Mira nuestra breve animación y descubre cómo funciona. Verifica dónde ocurre la separación, la ruta de flujo de los fluidos que entran y salen de la unidad, y las dimensiones y escala de la unidad en comparación con un operador humano.

CultureOne Primo

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  • Capacidad de procesamiento: 240 litros/hora
  • Rendimiento de recuperación del producto: Hasta 99%

Saber más sobre CultureOne Primo 

CultureOne Maxi 

  • Capacidad de procesamiento: 720 litros/hora
  • Rendimiento de recuperación del producto: Hasta 99%

Saber más sobre CultureOne Maxi 

* Cifras de capacidad para materiales de cultivo de células de mamíferos alimentados por lotes. El rendimiento real del proceso es una función de las características individuales de los materiales.

Datos principales sobre CultureOne

CultureOne-brochure.jpgMejorar los rendimientos en todas las escalas

La plataforma de separación CultureOne está diseñada para maximizar el potencial de cada cultivo celular, brindando rendimientos incomparables, garantizando la calidad del producto con la máxima seguridad y minimizando la lisis adicional. La gama garantiza un rendimiento constante durante la transición de I+D a producción a gran escala, lo que permite una escalabilidad perfecta.

Descargar folleto

Co-developed-640x360.pngDesarrollado con la industria para satisfacer las demandas más desafiantes.

El sistema de separación CultureOne se desarrolló en estrecha colaboración con los principales fabricantes biofarmacéuticos. Su rendimiento único se ha verificado en una amplia gama de procesos para garantizar que pueda satisfacer las demandas en constante cambio.



Menos desperdicio en el procesamiento de un solo uso

Con los separadores CultureOne, puedes reducir la cantidad de agua, productos químicos y consumibles de plástico necesarios para el procesamiento biofarmacéutico de un solo uso entre un 50 y un 80 %. El resultado son costos más bajos y mayor sostenibilidad.

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             Servicios

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Prolonga el rendimiento de tus equipos

Nuestra red especial de servicios a nivel global te permite encontrar tanto repuestos recambio como asistencia por parte de un experto, en cuanto lo necesites y donde lo necesites. Al garantizar mayores tiempos de actividad, mayor disponibilidad y optimización, podrás obtener la tranquilidad que tanto mereces y maximizar tu retorno de la inversión. Podemos acordar contigo un acuerdo de rendimiento que integre nuestros servicios para aquellas operaciones predecibles y sin preocupaciones. 

Más información sobre nuestra oferta de servicios

¿Estás considerando la centrifugación de un solo uso?


¿Por qué pasar al procesamiento de un solo uso?

Un sistema de separación de un solo uso garantiza la seguridad del paciente al eliminar el riesgo de contaminación cruzada entre lotes. El procesamiento de un solo uso también permite una huella reducida y una mayor flexibilidad, sin necesidad de esterilización, lo que permite a los fabricantes llevar nuevos tratamientos al mercado más rápido que nunca.

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Una mejor cosecha con separación centrífuga

Muchos sistemas de recolección de un solo uso no pueden separar de manera eficiente cultivos celulares de alta densidad. La pérdida de producto resultante afecta dramáticamente la productividad y rentabilidad de las operaciones biofarmacéuticas. CultureOne supera este problema combinando la separación centrífuga de alta eficiencia con un procesamiento seguro y conveniente de un solo uso.

 

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Seguridad y calidad con Spinsert™

El rendimiento de CultureOne se basa en Spinsert, un conjunto patentado de pila de discos y recipiente desechable de un solo uso, completamente esterilizado y listo para su procesamiento. Fácil de configurar y reemplazar, garantiza un cambio de lote rápido. Para lograrlo, Alfa Laval ha integrado tecnología probada de separadores de acero inoxidable:

  • Diseño hermético, un diseño exclusivo de Alfa Laval que proporciona un bajo cizallamiento, una mayor recuperación del producto y una separación sin espuma.
  • TopStream™ permite la eyección continua de sólidos concentrados durante la separación
  • UniDisc™ aumenta el área del disco para mejorar la eficiencia de separación.
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Probado y publicado

En octubre de 2020, BioProcess International publicó un estudio que detalla el rendimiento de CultureOne Primo. Realizado en colaboración con Genentech, el estudio muestra una separación excepcionalmente eficiente, con tasas de rendimiento de recuperación de hasta el 99 %. En nuestro seminario web, los expertos de Alfa Laval analizan los resultados del estudio. Mira el vídeo y lee el documento técnico para saber más.

Descarga el documento técnico

Prueba, valida y amplía tu próxima solución de separación

Ya sea actualizando tu línea de producción o ejecutando una prueba de concepto, Alfa Laval te ayuda a elegir la solución de separador adecuada con confianza. Simplemente ponte en contacto para concertar una consulta y una prueba en uno de nuestros centros de pruebas, o para alquilar una unidad para pruebas in situ.

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